Restricción de uso durante los últimos 14 años

La FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Norteamérica, órgano regulador de los medicamentos y alimentos en los EE.UU., liberó las prótesis fabricadas con silicona en el país el 17 de noviembre de 2006, sujetas a restricción de uso durante los últimos 14 años. Las mujeres norteamericanas que colocaron implantes mamarios tenían que usar prótesis fabricadas con una especie de agua salada, prótesis salinas, mientras que el uso de las de silicona quedaba restringido a pacientas que participaban en estudios e investigaciones.

Las prótesis fueron liberadas para las mujeres con más de 22 años de edad o para aquellas que se sometiesen a una intervención quirúrgica de reconstitución de la mama, a cualquier edad. A pesar de lo antedicho, la FDA alerta que los implantes en silicona no duran para siempre, y que la pacienta que los use tendrá que exponerse a una nueva cirugía en algunos años para sustituirlo. Además, el órgano también obligará a las empresas fabricantes de dichos implantes a realizar estudios para poner a prueba la seguridad que el uso del producto ofrece a las pacientas.

Según datos publicados por la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos, existen 291 mil mujeres apenas en los EE.UU. que realizaron en el 2005 un procedimiento para aumentar sus senos. Otras 50 mil reconstituyeron sus mamas. Con la liberación, los cirujanos esperan que las prótesis de silicona ganen la preferencia de las casi 300 mil americanas que se someten a cirugías de aumento de senos todos los años en los EE.UU.